自2014年以来,国家就对药品和医疗器械行业不断进行改革,营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台......既有商业模式和市场格局面临巨大挑战,行业开始重新洗牌。2019年势必成为这一产业发生重大变化的一年,有哪些趋势值得我们关注?


竞争力从关系转向产品力


2013-2018年,医疗器械产业市场规模不断增加,中国医疗器械行业正处于快速发展期。

中国医疗器械行业市场规模

来源:中国产业信息网

与此同时,医疗器械价格走势自2014年开始不断降价,医药网讯:


 宁波第五批医用耗材招标降价72%;

 2018年陕西医用耗材招标降价最高达79%;

 注射器、真空采血管等常规类产品价格大幅走低。


因此无论普通耗材还是高值耗材,其利润都已趋向于合理,普通耗材甚至已是微利商品。微利趋势,加上国家政策的反商业贿赂导向,促使医疗器械的竞争力从关系转向产品力,渠道也不得不随之扁平化。


目前90%以上的医疗器械销售模式为代理制,但有个信号值得关注:迈克、润达、塞力斯、山东瑞康和迪安等公司开始采取集约化经营对终端进行直接管理。2019年可能成为渠道转向终端的重要一年,更多依赖传统关系、实力较为薄弱的中小型代理商或将面临淘汰。


并购、重组成高频率事件

国家食品药品监督管理总局统计,国内现有医疗器械生产企业1.5万多家,平均产值1350万元,仅为药品生产企业平均数的4.6%。为了合力应对激烈竞争,医疗器械行业近十年来发生一百多起并购事件,并出现加速趋势,2018年就有15个重要收购事件,其中:

 

● 飞利浦宣布收购成像制造商EPD Solutions;

● 远大医药和合作伙伴鼎晖投资收购澳洲肝癌治疗器械生产商Sirtex Medical;

● 强生收购德国3D打印脊柱植入物制造商

Emerging Implant Technologies。


可以预料,2019年医疗器械行业势必会有更多的兼并重组案例出现企业将通过横向扩张补充产品线,进入细分领域,提高创新能力,或通过纵向整合完善产业链,向价值链上游转移,增厚业绩。市场终端企业或者创新型小企业将迎来良好的发展契机。


国产医疗器械需求加大


2018年4月,卫健委发布2018版大型医用设备配置许可目录,将配置审批权限下放到省卫生部门,刺激了医院对器械产品的采购需求,部分省份出台扶持国产医疗器械措施,将需求引导向国产医疗器械。

 

在这些利好因素带动下,国产医疗器械生产企业在常规类医疗器械方面有了大幅度增长,截至2018年5月底,已有161个项目入选创新医疗器械特别审批程序,15个项目入选医疗器械优先审批程序,累计有30个以上器械品种获批(来源:中国产业信息网)。

 

随着技术积累以及审批加速,一系列国产高端器械产品在2018年发布,国产品牌逐步具备了进口替代的资格。例如乐普、上海微创、吉威、辽宁垠艺已占据了国内心脏支架市场80%份额,基本实现进口替代。而耗材类医疗器械市场上,国内一次性无菌医用高分子制品企业的技术水平、产品质量和性能与外资企业差距也在不断缩小,并凭借价格和售后服务不断提高市场占有率。

除此之外,中国经济持续发展下,预计2019年中国医疗器械进出口额将继续增加,其中出口额将更为明显,尤其是高端医疗器械。这些产品在进入市场前,均需通过进口国的相关审核。


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